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　　從2018年1月1日起，GMP、GSP認證收費正式取消。這可以看作是2018年醫(yī)藥行業(yè)第一個好消息。

　　早在2017年3月23日，國家財政部網(wǎng)站發(fā)布《關于清理規(guī)范一批行政事業(yè)性收費有關政策的通知》，自2017年4月1日起，取消或停征41項中央設立的行政事業(yè)性收費，將商標注冊收費標準降低50%。

　　而近日，國家發(fā)改委發(fā)布《中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會令》(第12號)，決定廢止9個規(guī)章和143個規(guī)范性文件。

　　在廢止的143個規(guī)范性文件中，第55個就是關于GMP、GSP認證收費的通知。

　　據(jù)了解，GMP認證費收費標準國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心(以下簡稱國家藥品認證管理中心)在對申請藥品GMP認證的生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品的企業(yè)進行初步技術審查時，收取受理申請費的收費標準為每個企業(yè)500元;

　　組織專家對申請藥品GMP認證的生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品的企業(yè)進行實地勘驗審核時收取審核費，收費標準為一個劑型(含一條生產(chǎn)線)30000元，每增加一個劑型可加收3000元。取消國家藥品認證管理中心向獲得GMP證書企業(yè)收取的年費。

　　GSP認證費收費標準含受理申請費和審核費，各省、自治區(qū)、直轄市藥品認證管理機構對本轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營企業(yè)進行 GSP認證，向申請企業(yè)收取。收費標準由企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市價格主管部門會同財政部門制定，并報國家發(fā)展改革委、財政部備案。

　　伴隨發(fā)改委一紙政令，GMP/GSP認證收費也淹沒在了歷史的塵埃里。也從側面表明，這正是為取消GMP/GSP認證而下的伏筆。